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La Fundación Luzón junto con la Fundació Catalana d´Esclerosis Lateral Amiotrófica Miquel Valls; la Asociación Galega de Afectados de Esclerosis Lateral Amiotrófica, AgaELA; la Asociación ELA Andalucía; la Asociación Aragonesa de Esclerosis Lateral Amiotrófica, AraELA; la Asociación AdELAnte Castilla La Mancha; la Asociación de Afectados por la Esclerosis Lateral Amiotrófica de Castilla y León, ELACyL; la Asociación ELA Principado; ADELA Comunidad Valenciana, ADELA CV; la Asociación Cántabra de Esclerosis Lateral Amiotrófica, CanELA; la Asociación ELA Extremadura; la Asociación ELA Región de Murcia; la Asociación de Esclerosis Lateral Amiotrófica de Navarra, AdELA Navarra; la Asociación de Esclerosis Lateral Amiotrófica de Euskal Herria, ADELA Euskal Herria; la Asociación ELA Balears; y la Plataforma de Afectados ELA, todas integrantes de la Comunidad de la ELA informan sobre los avances en los resultados de la fase 3 del ensayo clínico de Nurown®.
Esta semana se han reportado los resultados del ensayo clínico en fase 3 de NurOwn®, ensayo multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de NurOwn® en 189 pacientes con ELA.
Las células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea (MSC) son células progenitoras multipotentes que han demostrado un alto potencial terapéutico en enfermedades neurodegenerativas. MSCspuede mejorar la neurogénesis, modular la neuroinflamación,y contribuir a la neuroprotección. El estudio aprovecha el potencial terapéutico de los factores neurotróficos (NTF) induciendo MSC autólogas del paciente derivadas de la médula ósea en células MSCNTF (NurOwn) que secretan altos niveles de múltiples NTF
Los resultados del ensayo de fase 2 se publicaron en noviembre de 2019 (https://n.neurology.org/content/93/24/e2294). Los resultados mostraron una eficacia prometedora en un subgrupo de pacientes CON PROGRESIÓN MÁS RÁPIDA .La tasa de progresión de la enfermedad (cambio de pendiente de la Escala de Calificación Funcional Revisada de ELA [ALSFRS-R]) en la población general del estudio fue similar en los participantes tratados y en los que recibieron placebo.
El tratamiento aumentó los factores neurotróficos del LCR y disminuyó los biomarcadores inflamatorios 2 semanas después del trasplante. Los niveles de MCP-1 del LCR (un marcador de activación microglial y neuroinflamación) disminuyeron significativamente después del trasplante y se correlacionaron con la mejora de la pendiente del ALSFRS-R en todos los puntos temporales.
ESTOS DATOS DIERON LUGAR A UN NUEVO ESTUDIO, FASE 3:
Este nuevo estudio se llevó a cabo en seis centros de excelencia: Universidad de California en Irvine (Dra. Namita Goyal); Centro Médico Cedars-Sinai (Dr. Matthew Burford); Centro Médico de California Pacific (Prof. Robert Miller); Hospital General de Massachusetts (Prof. Merit Cudkowicz, Dr. James Berry); Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts (Prof. Robert Brown) y Mayo Clinic (Prof. Anthony Windebank, Dr. Nathan Staff). 189 pacientes fueron evaluados durante un período de preinclusión de 18 semanas y los que progresaron rápidamente (definidos como pacientes con una disminución de al menos 3 puntos en la puntuación de ALSFRS-R durante el período de preinclusión) se asignaron al azar 1: 1 a recibir tres inyecciones intratecales (8 semanas entre cada inyección) de NurOwn® o placebo.
Los participantes fueron seguidos durante 28 semanas después del tratamiento.
El principal criterio de valoración de la eficacia de la fase 3 del ensayo clínico, un análisis de respuesta que evalúa la proporción de participantes que experimentaron una mejora de 1,25 puntos por mes se basa en las tasas de respuesta al tratamiento asumidas del 35% en NurOwn frente al 15% en Placebo. Estas estimaciones se basaron en los datos históricos de los ensayos clínicos disponibles y en los datos de la fase 2 de NurOwn. El criterio de valoración primario se alcanzó en el 34,7% de los participantes de NurOwn frente al 27,7% del Placebo (p=0,453). El criterio de valoración de la eficacia secundaria que mide el cambio medio en la puntuación total de ALSFRS-R desde la línea de base hasta la semana 28, fue de -5,52 con NurOwn frente a -5,88 con Placebo, una diferencia de 0,36 (p=0,693).
En un importante subgrupo preespecificado con enfermedad temprana, basado en la puntuación de referencia ALSFRS-R 35, NurOwn demostró una respuesta de tratamiento clínicamente significativa. En este subgrupo, hubo un 34,6% de encuestados que cumplieron con la definición del criterio de valoración primario en NurOwn y un 15,6% en Placebo (p=0,288), y el cambio medio de la línea de base a la semana 28 en la puntuación total de ALSFRS-R fue de -1,77 en NurOwn y de -3,78 en Placebo (p=0,198), una mejora de 2,01 puntos de ALSFRS-R a favor de NurOw
Los criterios secundarios incluían entre otros parámetros el estudio de biomarcadoresEl análisis global de los pacientes del estudio no ha mostrado una respuesta con significación estadística en el objetivo principal. Aun así, la Dra. Merit Cudkowicz, una de los investigadores principales de este ensayo afirma:
«Encontramos una respuesta clínicamente significativa a NurOwn en un grupo especifico de pacientes, aquellos con puntuación mayor o igual a 35 ALSFRS-R en la línea de base. Dada la heterogeneidad de la ELA, no es sorprendente que la medición del efecto del tratamiento pueda verse influida por la gravedad de la enfermedad. Es importante explorar completamente este hallazgo. Además, se observó que NurOwn tenía sus claros efectos biológicos previstos con importantes cambios en los biomarcadores preespecificados de la enfermedad y relacionados con el tratamiento».
Los robustos cambios en los biomarcadores, incluyen NfL y el MCP-1. Las biomuestras de este estudio serán compartidas a través del biorepositorio de NEALS para ayudar al conocimiento de la enfermedad. A su vez existe un compromiso a compartir los resultados de forma detallada en las próximas conferencias científicas y en publicaciones posteriores
A su vez, «La FDA revisará los datos para ver si hay un camino a seguir para apoyar la aprobación», dijo Chaim Lebovits, Director Ejecutivo de BrainStorm.
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A nuestros patrocinadores y colaboradores A los 161 participantes, tanto los que hicieron su primera carrera como los que son unos veteranos y repiten cada edición 
por su inscripción y los donativos. A todo el mundo por publicar su foto y concienciar que #laELAexiste A Mari, Carmen, Mar y Miguel, por ser unos incondicionales.
Visibilizar un poquito más sobre la terrible enfermedad. 
Recaudar 2664,33 € que irán destinados a nuestra BOLSA DE PRODUCTOS DE APOYO y al servicio de APOYO, ORIENTACIÓN Y ACOMPAÑAMIENTO para afectados y familiares.
gracias y nos vemos en la próxima edición 
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Fundación Luzón lanza una convocatoria para la cesión de dispositivos de comunicación alternativa a las personas afectadas de ELA con menos recursos
Compartimos publicación de la web de Fundación Luzón donde aparece información sobre convocatoria de "Dando voz a personas con ELA" que cuenta con la colaboración de Ferrovial. Este proyecto se basa en la cesión y uso de dispositivos de comunicación alternativa a personas afectadas por la ELA que cuenten con menos recursos económicos.
Resumen de la noticia:
La Fundación ha publicado una convocatoria para la cesión de estos dispositivos a aquellas personas enfermas de ELA con menos recursos económicos, residentes en aquellas Comunidades Autónomas donde no existe un servicio activo de cesión de dispositivos de comunicación, que debido a la evolución de su enfermedad tengan dificultades para comunicarse.
Los dispositivos que la Fundación Luzón, con el apoyo de Ferrovial cederá son:
- Hardware de reconocimiento y seguimiento del iris
- Brazo articulado con pieza de sujeción de dispositivo de mirada
- Tablet de doce pulgadas
- Software de lenguaje y comunicación
Este proyecto de cesión de tecnología para la comunicación de las personas con ELA, no solo supone una dotación de recursos para la mejora de condiciones con las que viven los pacientes con ELA con menos posibilidades económicas, sino que contribuye al fortalecimiento y al trabajo en red con las asociaciones y entidades que trabajan en el ámbito de la ELA en nuestro país, ya que se contará con las asociaciones de pacientes de carácter regional para la valoración de las solicitudes y responsabilizarse de los dispositivos cedidos.
Las personas que deseen participar de esta convocatoria podrán registrarse a través del formulario habilitado en https://ffluzon.org/proyectos/dando-voz-a-la-ela/. El plazo para solicitar esta ayuda finaliza el próximo 13 de octubre.
Esta iniciativa es posible gracias a la colaboración de Ferrovial y al compromiso de sus empleados a través de su convocatoria Juntos Sumamos 2019.
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TALLK una tecnología que permite una comunicación básica, a través de la mirada, a los enfermos de ELA
Os compartimos una noticia de una nueva tecnología creada por Samsung Electronics Iberia y Fundación Luzón. Os dejamos su nota de prensa para que podáis leer la noticia completa:
En línea con su compromiso de mejorar la vida de las personas rompiendo barreras a través de la tecnología, la Fundación Luzón y Samsung Electronics lberia han presentado la aplicación TALLK, una innovadora herramienta que permite comunicarse a personas con movilidad reducida y/o ausencia del lenguaje oral La app TALLK, desarrollada por la startup española Irisbond especializada en soluciones de ‘Eye tracking’, es la primera aplicación de apoyo a la comunicación básica basada en tecnología de seguimiento ocular para tablets Samsung Galaxy Tab compatibles en España. Con este proyecto, se contribuye a dotar de mayor independencia a las personas afectadas por la ELA y, además, a mejorar su calidad de vida, así como la de sus cuidadores y allegados. El lanzamiento de esta aplicación, totalmente gratuita, democratiza el acceso a la comunicación a los enfermos de ELA permitiéndoles, con una inversión limitada, poder comunicar sus necesidades básicas del día a día.
La tecnología de ‘Eye tracking’ de TALLK utiliza la cámara de la tablet para localizar las pupilas y ciertos puntos característicos del rostro para, posteriormente, a través de una serie de algoritmos e IA, el software traduzca el movimiento de los ojos en movimientos aproximados dentro de la pantalla para acceder a un teclado virtual y convertir en voz el texto introducido por el usuario.
Gracias a TALLK, los usuarios podrán utilizar sus ojos para escribir haciendo uso de un teclado virtual predictivo y verbalizar después lo que hayan escrito. Para una mayor agilidad en el uso y la comunicación, la aplicación permite añadir frases a la colección del usuario de forma que pueda acceder a las mismas y verbalizarlas en cualquier momento de forma rápida y sencilla. Además, guarda un histórico de frases usadas que permitirá al usuario utilizarlas en cualquier momento si lo desea. El teclado permite también interactuar con el Asistente virtual por Voz basado en Inteligencia Artificial de Samsung, Bixby, para resolver distintas peticiones, así como controlar dispositivos del hogar conectados compatibles con Smartthings como el televisor, los electrodomésticos conectados o los sensores del hogar.
La aplicación TALLK está desarrollada para tablets Android Samsung Galaxy Tab compatibles. Se puede descargar de forma totalmente gratuita en las tiendas Galaxy Store y Play Store en España. Actualmente, la aplicación está disponible en castellano.
Samsung colabora, desde 2018, con la Fundación Luzón a través de diversas iniciativas con el objetivo de sensibilizar a la sociedad sobre la ELA, visibilizar la enfermedad y promover la investigación para encontrar una cura. Fruto de esta colaboración, surgió la posibilidad de mejorar la vida de los pacientes de ELA a través de la tecnología. Para ello, Samsung ha contado con Irisbond, compañía española especializada en soluciones globales e innovadoras de “Eye tracking” para personas y empresas, que ha sido la encargada del desarrollo de la aplicación.
«Desde Samsung buscamos crear iniciativas y soluciones innovadoras que contribuyan a mejorar la calidad de vida de las personas. Nuestra colaboración con Fundación Luzón se enmarca en nuestro programa Tecnología con Propósito que incluye varios proyectos de Samsung para mejorar la vida de las personas rompiendo barreras a través de la tecnología y que se materializa en tres pilares: educación y cultura; empleabilidad y emprendimiento; y bienestar y accesibilidad. En este caso, nuestro principal objetivo es mejorar el bienestar de los pacientes de ELA y esta aplicación les permitirá comunicarse y vivir una vida más independiente”, ha destacado Alfonso Fernández, director de Marketing Corporativo, Comunicación y Relaciones Institucionales de Samsung.
*Tallk es compatible con los siguientes modelos de Samsung Galaxy Tab:
| Galaxy Tab A (10.5″, Wi-Fi y 4G, 2018) |
| Galaxy Tab A (8.0″, Wi-Fi y 4G, 2019) |
| Galaxy Tab A (10.1″, 32GB, Wi-Fi y LTE, 2019) |
| Galaxy Tab S3 (9.7″, Wi-Fi y LTE) |
| Galaxy Tab S4 (10.5″, Wi-Fi y 4G) |
| Galaxy Tab S5e (10.5″, Wi-Fi y 4G) |
| Galaxy Tab S6 (10.5″, Wi-Fi y 4G) |
| Galaxy Tab Active 2 (8″, Wi-Fi y 4G) |
| Galaxy Tab Active Pro (10.1″, Wi-Fi y 4G) |
| Galaxy Tab S6 Lite (10.4″, Wi-Fi y 4G) |